라게브리오 관련주 7종목
화이자의 '팍스로비드'에 이어 코로나19 먹는 치료제인 미국 MSD(머크앤컴퍼니)의 '라게브리오'가 26일부터 의료현장에 투입된다. 안타깝게도 임상시험에서 라게브리오는 그리 높은 효능을 보이진 못했다. 대신 처방 대상은 임산부를 제외한 모든 성인으로 넓어졌다. 팍스로비드가 효과는 상대적으로 좋지만 처방이 까다로워 의료현장에서 막상 쓰기를 꺼려하는 경우가 많았다는 점을 감안하면, 두 치료제가 '보완관계'를 이룰 수 있다는 게 방역당국의 기대다. 무엇보다 확진자 폭증에 뒤이어 닥쳐올 수 있는 사망자 폭증을 억제하는 데는 조금이라도 도움이 될 것이란 전망이다.
긴급승인 라게브리오, 임산부 뺀 모든 성인이 대상
식품의약품안전처는 23일 "지난해 11월 질병관리청이 요청한 먹는 코로나19 치료제 라게브리오 캡슐(성분명 몰누피라비르)의 긴급사용승인을 결정했다"고 밝혔다. 질병관리청은 즉각 "2만 명분을 우선 도입, 24일 통관 절차를 거쳐 26일부터 감염병전담병원 등 치료 현장에 공급하겠다"고 밝혔다.
투약 대상은 ①기존 코로나19 치료제 사용이 어려우면서 ②중증 코로나로 진행될 위험이 높은 경증·중등증 ③성인 환자로 제한했다. 하루에 800㎎(200㎎ 캡슐 4개)씩 12시간 간격으로 두 차례, 5일간 복용하면 된다. 코로나19 양성 판정을 받고 증상이 발현된 뒤 5일 이내에 가능한 한 빨리 투약해야 한다.
임산부와 18세 미만 소아·청소년에게는 사용할 수 없다. 동물실험 결과, 태아 발달과 성장에 영향을 미칠 가능성이 발견돼서다. 박윤주 식약처 의약품심사부장은 "보통 투약 용량의 3~8배를 쓴 동물실험에서 이 같은 우려 사항이 관찰됐다"면서 "보수적으로 판단해 임산부에겐 사용하지 않기로 했다"고 설명했다. 수유 중인 산모는 투여 후 4일간 수유를 권장하지 않고 가임기 여성은 4일, 남성은 3개월간 피임이 필요하다.
투약 시 부작용은 설사, 메스꺼움 등 경미한 이상 반응으로 보고됐다. 그러나 임상시험 결과, 시험군과 위약군의 이상반응 발생률이 비슷해 당국과 전문가들은 안전성 우려가 적다고 판단했다. 만약 부작용으로 인한 피해가 발생하면 피해구제를 신청할 수 있다.
라게브리오 효과는 30% 수준 ... "고위험군에겐 도움될 것"
라게브리오의 가장 큰 약점은 임상시험 때 입원·사망 예방 효과가 30% 수준에 그쳤다는 점이다. 그럼에도 방역당국이 긴급승인을 내준 것은 사망자가 늘고 있는 상황에서 기존 치료제의 한계가 드러나고 있어서다.
지금 쓰이는 치료제로는 주사용 치료제인 베클루리즈(램데시비르)와 먹는 치료제 팍스로비드가 있다. 주사제는 재택 치료 환자에게 쓰기 어렵고, 팍스로비드는 예방 효과가 89%로 높지만 간 등 다른 장기에 중증 질환이 있거나, 특정 성분 28개가 포함된 약물을 복용 중인 환자에게 사용할 수 없는 등 투약 조건이 까다롭다.
여기에다 팍스로비드는 물량도 부족하다. 지난 22일까지 16만3,000명 분이 도입됐는데, 확진자가 폭증하면서 2주 내 물량이 소진되리란 예상이 나온다. 방역당국은 추가 도입을 얘기하지만, 하루 확진자가 30만~40만 명 규모인 현 상황을 감당해내긴 어렵다는 판단이다.
서울 시내에 한 코로나19 경구 치료제 담당 약국에 공급된 '팍스로비드' 모습. 연합뉴스
그래서 방역당국은 라게브리오를 고위험군 치료의 대안으로 간주하고 있다. 강석연 식약처 의약품안전국장은 "팍스로비드나 렘데시비르를 사용할 수 없는 고위험군 환자에게 라게브리오를 투여해 중증으로 전환될 비율을 낮출 수 있다면 긴급사용승인할 근거가 된다"고 말했다.
최원석 고려대 감염내과 교수도 "30%의 입원·사망 예방 효과가 아주 높은 수준이라고 보기는 어렵지만, 임상 현장에서 고위험군 환자에게 사용할 치료제 옵션이 있다는 것은 중요한 의미가 있다"면서 "코로나19 환자가 많아지는 상황에서 다양한 약물을 사용할 수 있다면 의료 체계를 유지하는 데에 도움이 될 수 있다고 본다"고 설명했다. 천은미 이대목동병원 호흡기내과 교수는 "팍스로비드 등 대안이 없을 때 사용할 수 있다는 점에서 의의가 있다"고 했다.
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이연제약(102460) :: 라게브리오 관련주
기업개요
- 이연제약은 전문의약품과 원료의약품의 제조 및 판매업 영위 업체로 사업부문은 제네릭의약품, 오리지널 의약품, 원료의약품 부문으로 구분됨.
- 전문의약품 중심의 제네릭의약품, CT조영제인 옵티레이 등이 주력인 오리지널 의약품, 스트렙토키나제 등으로 구성된 원료의약품이 주요 제품임.
- 이연제약은 혈관 및 신경질환 유전자치료제 시리즈 VM202RY, 항암 DNA 백신 VM206 RY의 임상시험 진행 중으로 상용화 시, 바이오의약품 사업과 바이오의약품 CMO 사업 전개 예정.
실적 및 분석
- 이연제약은 COVID-19 영향에 따라 처방전 발급 감소로 주요 순환기 및 항생제, 소염제 매출이 감소한 가운데 조영제부문 부진에 따라 전년 동기 대비 외형 소폭 축소.
- 원가율 상승과 판관비 부담 가중으로 영업이익률은 전년동기대비 하락하였으며 금융수지 저하로 순이익률 또한 하락하였음.
- 이연제약은 COVID-19 재확산의 영향으로 주요 의약품 및 조영제 수요 부진이 전망되나 충주공장의 바이오 시설 완료로 비바이러스성 유전자치료제 생산에 따라 외형 성장 및 수익 개선 기대.
이아이디(093230) :: 라게브리오 관련주
기업개요
- 이아이디는 2002년 6월에 설립되어 휴대폰 부품 제조업과 유류 도매대리점 사업을 영위하여 왔으나, 현재는 유류 도매 및 OMS(Oil Money Service)를 주 사업으로 하고 있음.
- 국내 정유사들을 통해 안정적으로 유류를 공급받아 회원사(주유소)에 판매하고 있으며, 주유소의 유류구매자금을 지원하는 오일머니서비스(OMS)업을 병행하고 있음.
- 이아이디는 콘텐츠 제작 및 유통, 프로그램 배급업체인 한양홀딩스와 2017년 12월 요리강습업체인 살롱드쿡을 자회사로 편입, 화장품 및 ICBM사업에 진출하는 등 사업다각화 추진.
실적 및 분석
- 이아이디는 COVID-19 확산에도 (주)지이, (주)케이아이티, (주)모메이코스메틱의 종속기업 편입에 따른 매출 합산 및 수출 시현 등으로 전년 동기 대비 매출 급증.
- 매출원가율 개선으로 전년 동기 대비 영업이익은 흑자 전환하였으나, 무형자산손상차손 등의 기타 영업외 비용 증가 및 지분법 손실 증가 등으로 순손실폭은 확대.
- 이아이디는 COVID-19 재확산 영향으로 화장품 등의 판매 회복세는 제한적이나, 마스크 유통사업 진출을 통한 온라인 유통판매 및 국제 유가 안정으로 유류 도매 판매 등으로 성장세 기대.
이수앱지스(086890) :: 라게브리오 관련주
기업개요
- 이수앱지스는 바이오 의약품을 연구, 개발하여 제조 및 판매업을 영위하는 업체로 2001년 3월 설립되었으며 이수화학과 그 특수관계인이 37.19%의 지분을 보유하고 있음.
- 국내 최초로 항체치료제 클로티냅 개발에 성공하여 국내의 주요 대형병원과 제약회사를 통해 제품을 공급하고 있으며 희귀 질환 치료제인 고셔병과 파브리병 치료제 개발에 성공.
- 이수앱지스는 애브서틴의 임상 3상 완료 이후, 에콰도르, 이란, 볼리비아, 멕시코에서 허가를 받았으며 해외 시장으로의 수출 계약 체결이 확대되고 있음.
실적 및 분석
- 이수앱지스는 국내 시장에서의 치료제 매출 호조와 터키향 매출 발생에 따라 이란향 수출 부진에도 외형은 전년 동기 대비 성장세를 기록.
- 원가율의 상승과 판관비 부담으로 영업손실폭은 전년동기대비 확대되었으며 대규모 금융비용 부담으로 순손실폭 또한 확대.
- 이수앱지스는 ISU104 임상 2a상, ISU304 임상 2b상 등 경쟁력 있는 파이프라인을 보유한 바, 이를 통한 성장으로 수익성 또한 점진적으로 개선될 듯.
에이치엘비(028300) :: 라게브리오 관련주
기업개요
- 에이치엘비는 구명정 및 유리섬유 파이프(GRE Pipe)의 제조 및 시공업을 주력사업으로 영위하고 있으며, 울산광역시 울주군에 본사를 두고 있음.
- 자체 개발한 OFFS-SHORE용 구명정과 조선기자재인 GRP·GRE Pipe를 현대중공업, 대우조선해양, 삼성중공업, 현대미포조선 등 국내 대형 조선사에 공급하고 있음.
- 에이치엘비는 미국 소재 표적항암제 개발업체와 바이오의약품 개발 업체, 국내 바이오 의료기기 업체인 화진메디칼, 화진 메디스 등을 종속기업으로 두고 있음.
실적 및 분석
- 에이치엘비는 바이오의약품 개발 및 의료기기 판매 부진하였으나, 주력사업인 구명정 및 유리섬유 파이프 수주가 증가하며 전년 동기 대비 양호한 매출 성장.
- 인건비, 연구개발비 등 매출액을 상회하는 비용 부담으로 여전히 적자구조 보이며, 영업손실 및 순손실 규모는 전년동기대비 소폭 증가하였음.
- 에이치엘비는 국내외 경기회복세로 구명정 및 유리섬유 파이프 수요 견조하게 이어지며 매출 성장 전망. 리보세라닙 등 항암제를 개발하는 바이오 부문으로 중장기적 성장동력 확보 중.
이수앱지스(086890) :: 라게브리오 관련주
기업개요
- 이수앱지스는 바이오 의약품을 연구, 개발하여 제조 및 판매업을 영위하는 업체로 2001년 3월 설립되었으며 이수화학과 그 특수관계인이 37.19%의 지분을 보유하고 있음.
- 국내 최초로 항체치료제 클로티냅 개발에 성공하여 국내의 주요 대형병원과 제약회사를 통해 제품을 공급하고 있으며 희귀 질환 치료제인 고셔병과 파브리병 치료제 개발에 성공.
- 이수앱지스는 애브서틴의 임상 3상 완료 이후, 에콰도르, 이란, 볼리비아, 멕시코에서 허가를 받았으며 해외 시장으로의 수출 계약 체결이 확대되고 있음.
실적 및 분석
- 이수앱지스는 국내 시장에서의 치료제 매출 호조와 터키향 매출 발생에 따라 이란향 수출 부진에도 외형은 전년 동기 대비 성장세를 기록.
- 원가율의 상승과 판관비 부담으로 영업손실폭은 전년동기대비 확대되었으며 대규모 금융비용 부담으로 순손실폭 또한 확대.
- 이수앱지스는 ISU104 임상 2a상, ISU304 임상 2b상 등 경쟁력 있는 파이프라인을 보유한 바, 이를 통한 성장으로 수익성 또한 점진적으로 개선될 듯.
에이치엘비(028300) :: 라게브리오 관련주
기업개요
- 에이치엘비는 구명정 및 유리섬유 파이프(GRE Pipe)의 제조 및 시공업을 주력사업으로 영위하고 있으며, 울산광역시 울주군에 본사를 두고 있음.
- 자체 개발한 OFFS-SHORE용 구명정과 조선기자재인 GRP·GRE Pipe를 현대중공업, 대우조선해양, 삼성중공업, 현대미포조선 등 국내 대형 조선사에 공급하고 있음.
- 에이치엘비는 미국 소재 표적항암제 개발업체와 바이오의약품 개발 업체, 국내 바이오 의료기기 업체인 화진메디칼, 화진 메디스 등을 종속기업으로 두고 있음.
실적 및 분석
- 에이치엘비는 바이오의약품 개발 및 의료기기 판매 부진하였으나, 주력사업인 구명정 및 유리섬유 파이프 수주가 증가하며 전년 동기 대비 양호한 매출 성장.
- 인건비, 연구개발비 등 매출액을 상회하는 비용 부담으로 여전히 적자구조 보이며, 영업손실 및 순손실 규모는 전년동기대비 소폭 증가하였음.
- 에이치엘비는 국내외 경기회복세로 구명정 및 유리섬유 파이프 수요 견조하게 이어지며 매출 성장 전망. 리보세라닙 등 항암제를 개발하는 바이오 부문으로 중장기적 성장동력 확보 중.
바이넥스(053030) :: 라게브리오 관련주
기업개요
- 바이넥스는 1957년 12월 순천당 제약사로 설립, 1985년 6월 (주)순천당으로 법인 전환하였으며 2000년 4월 (주)바이넥스로 상호 변경하여 2001년 8월 코스닥시장에 상장.
- 미생물 배양기와 동물세포 배양기를 포함하여 총 12,000리터 생산설비를 보유한 가운데 원료 및 완제 GMP 시설로 글로벌 트랙레코드를 보유, 임상시료 생산에 적합한 기업.
- 바이넥스는 2020년 반기말 기준 종속기업으로 바이오의약품 연구 및 생산업체인 (주)바이젠이 있으며, 관계기업으로 (주)라이노스 자산운용, (주)제넨메드를 두고 있음.
실적 및 분석
- 바이넥스는 베트남 및 미얀마 향 제품 매출 확대와 미국, 독일, 중국 등 바이오 매출 호조, 분석센터 매출 신장으로 상품 및 기타 매출 감소에도 외형은 전년 동기 대비 신장.
- 원가율 상승에도 판관비 부담 완화로 영업이익률은 전년동기대비 상승하였으며 기타 수지 개선과 법인세 부담 완화에 따라 순이익률 또한 상승.
- 바이넥스는 COVID-19로 바이오 임상개발 진척, 상업화에 따른 CMO 수요 확대를 통해 가동률 상승이 기대되는바, 이에 외형 성장 및 수익 상승 전망.
일신바이오(068330) :: 라게브리오 관련주
기업개요
- 일신바이오는 동결건조기, 초저온 냉동고 등 바이오장비의 제조 및 판매를 주력사업으로 영위하며, 경기도 동두천에 본사 및 공장을 두고 있음.
- 제약회사 및 식품회사, 영농조합 등이 주요 수요처이며, 최근에는 바이오 시장 성장으로 국내 대기업 및 바이오센터로부터 동결건조기 수주가 발생하고 있음.
- 일신바이오는 종속기업인 (주)아이에스씨는 이화학기기 수출 전문업체이며, 지배기업인 동사의 제품 전반에 대한 해외영업 및 해외 마케팅 업무를 수행하고 있음.
실적 및 분석
- 일신바이오는 자회사인 아이에스씨의 해외영업 부진에도 초저온 냉동고 및 동결견 조기 LP Model의 국내 수주 호조에 힘입어 매출 규모는 전년 동기 대비 크게 확대.
- 매출 급증에 따른 판관비 부담 완화로 영업이익률 전년동기대비 크게 상승하였으며, 외화환산손실 증가 등에도 순이익률 역시 크게 상승.
- 일신바이오는 주요 자회사의 해외 영업활동 재개와 국내 바이오시밀러 업체의 생산시설 확대에 따른 관련 수주 증가 등으로 매출 신장세 이어갈 듯.
이트론(096040) :: 라게브리오 관련주
기업개요
- 이트론은 서버 및 스토리지 시스템 구축, IT 컨설팅, Intel Products 기술 지원, 운영 및 유지보수 등 컴퓨터 관련 핵심 부품을 공급함.
- 자체개발한 데스크톱 가상화 설루션 VDI(Virtual Desktop Interface)로 산업용 패널 PC인 브릭 PC를 공공기관 및 기업 시장에 납품하고 있음.
- 이트론은 빅데이터 기반의 통합로그분석 솔루션 제조사인 시큐 레이어와 총판 계약을 체결함에 따라 제품군의 다각화와 하드웨어, 소프트웨어 설루션 강화 기대됨.
실적 및 분석
- 이트론은 임대수익이 다소 감소하였으나 서버, 스토리지 및 가상화솔루션의 수주 호조에 힘입어 매출 규모는 전년 동기 대비 크게 확대.
- 매출 급증의 영향으로 고정비 부담 완화되며 영업이익 전년동기대비 흑자 전환하였으나 이자비용 증가 및 지분법 손실 발생 등으로 순손실 규모는 확대.
- 이트론은 언택트 트렌드 확산에 따른 서버 및 스토리지 수요 확대와 LG히타찌와의 스토리지 총판사업 진행 등으로 외형 성장세 이어갈 듯.
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